市场竞争激烈
IQVIA数据显示,2022年全球疫苗市场(不含新冠疫苗)已达到390亿美元,同比增长5.4%;其中,HPV疫苗2023年合计销售90.37亿美元,同比增长11.63%。
目前,我国已上市的HPV疫苗产品不断丰富,按照价次,可分为九价HPV疫苗(默沙东,应用于9~45岁女性人群)、四价HPV疫苗(默沙东,应用于9~45岁女性人群)和二价HPV疫苗(葛兰素史克、万泰生物,应用于9~45岁女性人群;沃森生物,应用于9~30岁人群)。
由于市场广阔,多家公司抓紧布局。
九价HPV疫苗方面,沃森生物九价HPV疫苗III期临床研究的各项工作也在按计划进行中,目前该疫苗与同类疫苗免疫原性比较的III期临床试验处于数据统计分析和撰写临床研究报告阶段。沃森生物表示,正在基于九价HPV产品临床开发进展,积极争取以最优策略推动保护效力临床研究。
万泰生物此前在九价HPV研发方面有两条路径,一是全资子公司万泰沧海与厦门大学合作;另一种是万泰沧海与葛兰素史克合作。
今年4月10日,万泰生物公告,万泰沧海联合厦门大学共同研发的九价HPV疫苗三期关键临床试验揭盲结果,主要结果符合预期,该公司九价HPV疫苗距离申请上市、获批更近一步。
7月22日晚间,万泰生物再发公告,万泰沧海与葛兰素史克决定不再继续《关于新一代宫颈癌疫苗的开发和商业化的合作协议》。由此,万泰沧海将不再受限于《合作协议》的限制,万泰沧海与厦门大学合作研发的九价HPV疫苗,获得全球范围内的完整商业化权利。
四价HPV疫苗方面,7月4日,国药集团旗下成都生物制品研究所的四价HPV疫苗上市申请获得国家药监局受理,这是首款获得受理的国产四价HPV疫苗。
目前,国内已获批的四价HPV疫苗仅一款,为默沙东的四价HPV疫苗。据合作方智飞生物披露,2023年全年,默沙东四价HPV疫苗签发数量约1034万支,同比减少26.27%。
二价HPV疫苗方面,今年5月投资者交流活动上,沃森生物表示,公司通过与多个公益合作方搭建平台的方式,不断加强适龄女性接种二价HPV疫苗的消费者教育,后续将持续推进二价HPV疫苗产品国内市场的下沉工作。
同时,沃森生物产品销售价格会结合市场需求、具体招标项目情况和市场竞争等情况综合确定,在参与市场竞争中公司还会综合考虑疫苗价值、宫颈癌疾病负担、疾病预防优先级别、研发费用等多重因素进行合理报价,以提高公司二价HPV疫苗的市场竞争力。