转自：中国政府采购报
热点聚焦
平均降价58%第九批国家药品集采利好多方主体
■ 本报记者 张炎
新冠病毒“二阳”“三阳”、支原体肺炎、甲流……入冬后一波接一波的呼吸道等疾病此起彼伏，能同时治疗甲型流感和乙型流感的奥司他韦遭到“疯抢”，“奥司他韦医院售价只需20元”的话题也登上微博热搜榜。
奥司他韦，这个网络上被称为“流感神药”的药品在2022年首次进入国家药品集采目录后价格一路走低，每片从平均4.5元降至1元，在第八批集采中奥司他韦干混悬剂平均降价83%。药品纳入国家集采目录将进一步提高患者药品可及性，让百姓用上实惠药。近日，第九批国家药品集采在上海开标，这一次无论是在采购周期还是采购规则设计上都发生了较大变化，越来越多如奥司他韦一样与百姓利益密切相关的药品被纳入集采范围。
在“应采尽采、提速扩面”原则指导下，第九批国家药品集采共涉及41种药品、上百个品规，吸引了262家企业参与。此次集采拟中选药品平均降价58%，预计每年可节约药费182亿元。205家企业的266个产品获得拟中选资格，其中包括200家国内药企的260个产品，5家国际药企的6个产品（包括1个原研药和5个进口仿制药）。
挤压药价“水分”
惠及更多百姓
本次集采涉及的41种药品（含注射剂20个），覆盖高血压、糖尿病、抗肿瘤、抗感染、胃肠道疾病、心脑血管疾病等11个治疗大类。其中临床常使用的神经系统药物8个、消化道和代谢方面的药物7个、全身用抗感染药和心血管系统药物分别有6个，感觉器官药物、血液和造血器官药也分别有1个。
自2018年以来，国家医保局已累计组织开展九批国家药品集采，共纳入374种药品，平均降幅超50%。在这一次集采中，有多个患者治疗负担较重的抗癌药价格显著下降。以治疗多发性骨髓瘤的来那度胺胶囊为例，2023年5月专利到期后及时纳入集采，每粒（25mg）从平均约200元降至15元，每月可节约药费3880元左右。
短缺药和急抢救用药的价格变化也一直是市场关心的焦点。本次集采有多个短缺药和急抢救用药纳入集采范围，包括治疗心律失常的胺碘酮注射剂、用于抢救休克的多巴胺注射剂、用于催产的缩宫素注射剂等5种。其中，去年进入了国家短缺药品清单的卡贝缩宫素，在集采前最高有效申报价为77.328元/支，经过此次集采，中标产品价格降至30元/支—50元/支。
“药品集采覆盖面越来越广，将更有利于医院用药选择，同时集采常态化开展并挤压虚高的药品价格‘水分’，可以让患者直接感受到政策红利，更多惠及百姓。”江苏省人民医院招标办主任朱子寒表示，药品价格下降也可以减少医院资金积压，降低医院运营成本。“节省出来的资金，可以用于其他方面的医疗保障，例如购买先进医疗设备，用于临床病人的诊断，可以改善医院科研环境，用于临床研究等。”朱子寒说。
挤压灰色空间
优化采购秩序
医院药品器材采购围标串标问题屡见不鲜，这些不正当竞争行为与“公开、公平、公正”的原则背道而驰，危害医院采购事业的健康发展。不久前，财政部等三部门联合印发了《关于开展2023年政府采购领域“四类”违法违规行为专项整治工作的通知》，表明了对“四类”突出问题“零容忍”的态度，其中围标串标行为赫然在列。
“为了防范企业投标过程中的围串标行为，进一步规范企业行为，第九批国家药品集采对规则进行了优化调整。”首都医科大学国家医疗保障研究院副研究员郭丹告诉记者。
据了解，第九批国家药品集采在入围企业满足1.8倍熔断、50%降幅、0.1元托底三者条件之一的拟中选资格规则基础上，进一步创新优化了第七批国家药品集采的“Top 6”淘汰机制，设置了“Top 4 + Bottom 2”的新规则：入围企业同品种按“最高单位可比价/最低单位可比价”计算比值进行排序，所有品种比值结果降序排列中前4名的，及后2名且不满足降幅≥30%或单位可比价≤1元的，最高单位可比价企业不获得拟中选资格。
“‘Top4’是为了减小差价。”郭丹说，从第二批国家药品集采开始，入围企业满足小于同品种最低单位可比价的1.8倍、50%降幅、单位可比价小于0.1元三个条件之一的就可以获得拟中选资格，第七批国家药品集采则在此基础上增加了“Top6”机制，即每种药品入围企业最高顺位和最低顺位的比值，就是我们常说的价差，所有品种价差降序排名前六位的每个品种的最高顺位会被淘汰。在此基础上，第九批国家药品集采又对“top6”机制进行了进一步优化，将“top6”变成了“top4”，即价差最高的前四名会被淘汰。
“‘bottom2’是为了抑制企业围串标。”郭丹解释道，“同时如果降幅不满足大于等于30%或者单位可比价不满足小于等于一块钱，价差最低两组的最高顺位也会被淘汰。”
“有的企业提前商量好报一个差不多的价格，保证他们都能中选，在一定条件下淘汰排名最低的两名能够防止企业围标串标的合谋行为。另外，这样设置也能够缩小每个品种的价差，让每个品种的价差更加均衡。”郭丹说。
与此同时，本次国家药品集采还针对关联企业、委托生产、批件转让等方面对规则进行了补漏，加强了对企业资格的关注。对于在国家药品集采过程中积极主动投诉合谋、围标、串标等违法违规行为，并提供相关实质性证据材料的企业，在入围企业顺位、备供地区选择上获得更高顺位。
采购规则设计的优化挤压了采购过程的可操作空间，也挤压了医疗机构的腐败空间。“医疗机构自主权小了，就会减少和药品生产、经营等环节的接触，在当前全国医药领域腐败问题集中整治深入推进的背景下，有利于挤压医药腐败问题滋生空间，降低行业廉政风险。”朱子寒说。
释放采购空间
利好多方主体
据了解，第八批国家药品集采不按照中选企业数量区分采购周期，统一执行至2025年12月31日，采购周期为2.5年，而第九批国家药品集采采购周期延长为4年，即从实际执行之日起到2027年底。这将是国家药品集采以来药品采购周期最长的一次，根据要求，中标药企采购协议将采取每年一签。
“第九批国家药品集采采购周期延长，就说明每种药品的供应在四年之内不会换，这给公立医院临床用药有了稳定预期。此前，尤其是在新一轮国家药品集采开始前，药品供货协议一旦到期，医院经常面临药品断供不得不‘另寻他路’的局面，而长期服用原研药的患者，对更换药品品种会有一定排斥，医生在开具处方时需要进行解释，这无疑增加了医生的非诊疗工作量。”上海市第一妇婴保健院采购中心董政军告诉记者，短期内不更换厂牌，对于保证临床稳定性具有积极意义，同时由于药品集采是由国家统一招标、公布中选品种，并指定配送企业，医院药品采购人员只需知晓集采中标的生产企业和经销商，便可进行采购，免去了药品比选、议价等环节的工作。
部分药品生产企业表示国家药品集采采购周期的延长给企业吃下了“定心丸”，中标后药企相当于获得了四年的稳定市场，这有利于企业根据实际情况，制定长期发展策略，合理安排生产周期。
对此朱子寒认为，“一方面会给药企比较好的预期，但另一方面也给药企带来了挑战。因为采购周期延长，也要求药企能够在这四年供货周期中持续、稳定地提供品质如一的药品，这期间原药材价格、人力成本的变化以及厂房维修和机器老化对于药企来说都是一种考验。”同时，她建议相关部门建立合理的价格调节机制，在国家药品集采降价基础上为原研药相关企业保留利润空间，以提高我国自主研发能力解决原研药“卡脖子”问题，实现保障供应与合理降价的多元目标平衡。